Technicien Contrôle qualité MTI F/H

Description de la mission

Fort de ses 2000 m2 dédiés à la thérapie cellulaire, l’EFS Atlantic Bio GMP est la plus importante plateforme GMP de l’EFS. Son expertise est largement reconnue en bioproduction de MTI différenciés à partir de cellules souches pluripotentes. Constituée d’une équipe dynamique et performante, l’EFS Atlantic Bio GMP reste une structure à taille humaine, portée par une réelle volonté de mettre à disposition des patients de nouvelles thérapeutiques.
Vous aimez les défis scientifiques, techniques et humains !
Venez rejoindre notre plateforme de contrôle de Médicament de Thérapie Innovante.

Sous la direction du Responsable et de l’Ingénieur développement Contrôle qualité MTI:
– Réaliser les tests de contrôle qualité : culture cellulaire, cytométrie en flux, western blot, RTqPCR…
– Analyser et rendre compte des résultats
– Participer au développement et à la validation des méthodes analytiques
– Consulter et exploiter une documentation technique
– Réaliser les contrôles environnementaux en zone de production
– Préparer les dossiers de libération des matières premières
– Assurer la traçabilité des données de contrôle qualité
– Participer à la rédaction des documents
– Transmettre les informations aux collaborateurs de l’équipe
– Collaborer avec l’équipe de production
– Identifier et déclarer les anomalies survenues
– Se former à la mise en œuvre des nouvelles techniques de contrôle qualité
– Participer à la formation des nouveaux embauchés
– Mettre en œuvre, entretenir et contrôler le bon fonctionnement des équipements
– Participer à la gestion des stocks de matériels et consommables/réactifs
– Assurer le bionettoyage des zones de travail et équipements
– Respecter la confidentialité
1 an d’expérience en cytométrie en flux
– Esprit d’équipe, adaptabilité, rigueur et autonomie requis pour ce poste
– Maitriser Excel et Word
– Connaitre les risques chimiques, biologiques liés aux produits utilisés
– Lire et écrire l’anglais technique du domaine
– Une expérience de travail en système qualité BPF serait un plus