Aufgaben:
• Durchführung der erforderlichen Qualifizierungs- und Prozessvalidierungstätigkeiten im Rahmen der zugewiesenen Projekte (QC Laborgeräte)
• Zusammenarbeit mit QC sowie QA hinsichtlich der Qualifizierung von analytischen Geräten sowie der Validierung von Software
• Ausführung von Tests im Rahmen von Validierungen & Qualifizierungen
• Durchführung von Risikoanalysen
• Beratung hinsichtlich der Qualifizierungs- und Validierungskonzepte
Anforderungen:
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Pharma-, Verfahrens-, Medizintechnik, Facility Management oder Engineering oder einem ähnlichen Studiengang, alternativ verfügen Sie über langjährige Berufserfahrung
• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung
• Einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien für die Qualifizierung & Validierung mit (GMP Leitfaden, ISO, etc.)
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Zusätzliche Informationen:
Standort: Rhein-Neckar-Gebiet
Projektstart: Ab Juli 2024
Projektdauer: 6 Monate (ggf. Verlängerung geplant)
Auslastung: 2-5 Tage/Woche (projektabhängig)
Home-Office: Tbd. (projektabhängig)
Il n'y a pas d'offres.
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