INGENIEUR VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES H F CDD 5 mois

Description de la mission

Dans le cadre d’un remplacement pour congé maternité, vous serez en charge de la validation des équipements informatisés du site, regroupant des équipements analytiques, de production, utilités, SMQ, du groupe JUVA, vous assurerez la coordination des activités des différents intervenants :
services informatiques / qualité / utilisateurs / fournisseurs.
Rattaché(e) au service Qualité et Affaires Réglementaires, vous assurerez les missions suivantes :
Suivi et mise à jour de l’inventaire des systèmes informatisés et du Plan Maître de Validation;
Implémentation et mise à jour des procédures liées à l’activité de validation des SI et du suivi périodique des SI (étapes de validation, gestion des accès, gestion audit trail, change control…)
Définition de la stratégie de validation des systèmes informatisés ;
Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques : rédaction ou approbation des protocoles/rapport, fiches de test, matrice de traçabilité, SBU
Organiser les tests avec les services transverses (production, maintenance…) et superviser les tests
Suivre les non-conformités et la mise en place des CAPA liées
Former et accompagner les utilisateurs aux exigences et étapes des validations SI